No te pedimos que nos creas: te damos la documentación.
La documentación de cada lote permite consultar la información analítica disponible sobre el material distribuido. Cada lote cuenta con su correspondiente Certificado de Análisis (COA), emitido por el laboratorio responsable del análisis.
Lo que acompaña a tu pedido
- El COA correspondiente al lote, con su número de identificación.
- Los métodos de análisis declarados en el certificado, como HPLC, LC-MS u otros, según corresponda.
- El producto identificado con su número de lote, de forma que pueda relacionarse con la documentación correspondiente.
Cuatro elementos de nuestro sistema de documentación.
Fabricación
El proceso comienza con la fabricación y el control del material en las instalaciones del proveedor o fabricante correspondiente.
Un COA para cada lote
La documentación corresponde al lote específico analizado, con su número de identificación y los resultados informados por el laboratorio.
Métodos de análisis declarados
Los certificados pueden incluir diferentes técnicas analíticas. HPLC y LC-MS pueden proporcionar información diferente y complementaria, dependiendo del método y de los parámetros evaluados.
Trazabilidad por lote
El producto se identifica mediante un número de lote que permite relacionarlo con la documentación correspondiente.
Pureza e identidad son preguntas diferentes.
HPLC
La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) permite separar los componentes de una muestra y, mediante el método analítico empleado, evaluar determinados parámetros como la pureza cromatográfica.
El resultado debe interpretarse de acuerdo con las condiciones, parámetros y criterios establecidos en el método utilizado.
LC-MS
La cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas (LC-MS) combina la separación cromatográfica con información obtenida mediante espectrometría de masas.
Esta técnica puede aportar información útil para la caracterización e identificación de compuestos, incluida información relacionada con su masa molecular, dependiendo del método y de las condiciones del análisis.
HPLC y LC-MS no responden necesariamente a la misma pregunta y no deben interpretarse como pruebas equivalentes. La información que aporta cada técnica depende del método utilizado y de los parámetros analizados.
Fabricación y documentación
Trabajamos con proveedores y fabricantes especializados, y cada lote que distribuimos cuenta con la documentación analítica correspondiente.
La documentación se proporciona de acuerdo con los documentos emitidos por el laboratorio correspondiente.
El Certificado de Análisis puede incluir información como:
- Producto
- Número de lote
- Método de análisis
- Fecha del análisis
- Parámetros evaluados
- Resultados obtenidos
Un lote es una producción específica, no simplemente un producto.
Un lote identifica una producción o conjunto de material fabricado bajo condiciones determinadas y asociado a un código específico.
El Certificado de Análisis corresponde al lote que fue analizado. Por ello, un certificado de un lote no debe utilizarse automáticamente como documentación de lotes posteriores.
Esta es la razón por la que nuestra documentación se gestiona por lote y no únicamente por producto. El certificado correspondiente a cada pedido debe poder relacionarse con el número de lote identificado en el material recibido.
Para conocer cómo interpretar un COA campo por campo, consulta nuestra sección de certificados de análisis.
Alcance de nuestros productos
- Materiales destinados exclusivamente a investigación científica y de laboratorio.
- La documentación analítica corresponde al lote específico al que hace referencia.
- La información técnica proporcionada se limita a la documentación disponible del producto y del lote correspondiente.
Documentación y trazabilidad por lote
Cada pedido se gestiona con la documentación correspondiente a su lote y con el producto identificado mediante su número de lote.
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